脑机接口受试者发布临床试验伦理新规

几十年来，科学家们一直致力于研究解码大脑活动的方法。团队已经开发出大脑植入物，可以用来控制机器人肢体和计算机，甚至可以“说话”。

伊恩·伯克哈特 (Ian Burkhart) 于 2014 年在自己的大脑中植入了一个设备，他表示，自愿参与这些设备试验的人们在这项研究中发挥着至关重要的作用，他们的贡献应该得到认可。他一直在为开发脑机接口 (BCI) 的研究人员制定一套指南。

临床试验的伦理指南已经存在。但 BCI 试验是不同的，渥太华大学法学和神经伦理学教授 Jennifer Chandler 说，她也参与了该指南的制定。 “这些人的大脑中嵌入了一个设备，有时需要多年的试验……[并贡献]大量的时间、身体和智力投入。”

2010 年，19 岁的伯克哈特在一次潜水事故中受伤，导致胸部以下瘫痪。大约四年后，他自愿成为第一个尝试用于手部控制的大脑植入物的人。

他的大脑控制运动的部分插入了一系列 96 个电极。电极通过一根电缆连接到计算机，电缆基本上插入了他的头部。计算机上的算法旨在解释这些信号，并将它们传送到伯克哈特手臂上佩戴的另一套电极，让他能够控制它。

最初的动作很小，但伯克哈特最终能够使用该系统从瓶子里倒出珠子，移动小而精致的物体，甚至玩吉他英雄，即使只是在实验室参观期间。这是一个科学突破。

伯克哈特在将电极阵列植入大脑的七年半期间，参加了为期两年的临床试验。 “这是一次美妙的经历，”他说。 “但肯定有一些事情，根据我现在所知道的，我想做一些不同的事情。”

2022 年，Burkhart 与他人共同创立了 BCI 先锋联盟，通过该组织，参与 BCI 试验的人们可以相互分享经验并与研究人员分享经验。去年，该小组成员根据这些经验制定了一套指导方针。这个想法是为了帮助学者、临床医生和公司进行尊重参与者自主权的道德试验。

该指南于周二发布，列出了 13 个类别的建议清单。例如，其中之一侧重于认可和补偿试验参与者。在伯克哈特参与的试验中，“我每周去实验室两三天，每次四个小时，”他回忆道。 “如果你只计算你投入的时间，那（很容易）是一份兼职工作。”

伯克哈特说，随着试验的进展，他学到了更多东西，并且能够就哪些有效、哪些无效提供更具建设性的反馈。他说他是研究团队的关键成员。他说，其他处于类似职位的人可能会喜欢被列为科学出版物的合著者或公开任命为研究合作者。然而，伯克哈特和他的同事承认，并不是每个人都会想要这样。

该指南还解决了棘手的隐私问题。这很重要：公众永远对此类尖端生物技术感兴趣，指南称研究人员还有责任让参与者为可能受到媒体关注做好准备。在某些情况下，可能很难完全隐藏试验参与者的身份。

当涉及到参与者大脑数据的隐私时，事情变得更加复杂。研究团队需要访问、分析并（至少暂时）存储这些数据。伯克哈特对此并不太在意，因为科学家们正在收集与运动相关的神经活动。但那些植入了旨在将思想转化为语言的大脑植入物的人可能会有不同的感觉。

该指南指出，大脑数据“应被理解为参与者的个人信息”。他们正在推动参与者能够随时访问自己的大脑数据（这并不总是可行），并希望确保人们不会因为旨在向竞争对手保密研究结果的禁运或保密协议（NDA）而无法与自己的医生分享这些数据。

伯克哈特说：“在许多试验中，达成严格的保密协议的情况并不常见。” “但我们希望确保这种情况不会发生。”